О выявлении недоброкачественных ветеринарных препаратов для ветеринарного применения в январе 2019 года

Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям информирует, что в январе 2019 года при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на базе федерального испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область:

- «ЭКС-5Т» (серия 031117, срок годности 11.2020) по показателю «Распадаемость табеток»;

- «ВитОкей» (серия 110918, срок годности 09.2020), по показателю «Содержание витамина В₂».

ООО «НПК «Асконт+», Московская область:

- «Габивит-Se» (серия 6010618, срок годности 06.2019) по показателям «Содержание витамина D3» и «Содержание витамина А».

- «Элеовит» (серия 2010418, срок годности 04.2020; серия 2010618, срок годности 06.2020;) по показателям «Содержание витамина D3» и «Содержание витамина В2».

- «Сурфагон» (серия 1090718, срок годности 07.2020) по показателям «Подлинность и содержание сурфагона».

ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область:

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 740618, срок годности 06.2020) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты»;

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 640518, срок годности 05.2020) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты»;

- «Хелсивит» (серия 70618, срок годности 06.2020) по показателю «Массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)».

ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область:

- «Кальция борглюконат» (серия 0150618, срок годности 06.2020) по показателю «Содержание кальция глюконата».

ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир:

- «Глюкоза 5 % раствор для инъекций» (серия 18, срок годности 05.2020) по показателю «Содержание глюкозы»;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9 % раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019) по показателю «рН»;

- «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 13, срок годности 03.2021) по показателям «Массовая доля калия йодистого», «Окраска 0,5% водного раствора йода» и «Массовая доля йода»;

- «Сурфагон» (серия 1090718, срок годности 07.2020) по показателям «Подлинность и содержание сурфагона».

«НПП «Агрофарм» г. Воронеж:

«Мазь «Левомеколь-вет» (серия 290418, срок годности 10.2021) по показателям «Массовая доля левомицетина», «Массовая доля метилурацила»;

«Мазь «Ихглюковит-вет» (серия 070418, срок годности 04.2019) по показателям «Массовая доля этилового спирта», «Рн».

ООО «НПО «Апи-Сан», Московская область:

- «Празицид® таблетки», (серия 48100618, срок годности, 07. 2021) по показателю «Распадаемость таблетки»

- «Стоп-стресс таблетки 2» (серия 02170917, срок годности 10.2019) по показателю «Распадаемость».

ЗАО «НФП «Экопром» Московская область:

«Гельминтал К», серия Е106120717, срок годности 07.2020) по показателю «Плотность».

ЗАО «Агробиопром», Московская область:

- «Фенпраз» (серия 170405, срок годности 04.2019), производства по показателям: «Однородность массы» и «Средняя масса таблеток», «Содержание пирантела памоата» «Содержание празиквантела» и «Содержание фенбендазола».

ООО «ГамаВетФарм», Московская область:

- «Мастидин 0,15», (серия 790111117, срок годности 11.2019), по показателю «Массовая доля БПДГ».

ООО «БиоФармГарант» Владимирская обл.:

- «Окситетрациклина гидрохлорид» (серия 020118, срок годности 01.2021; серия 04.04.17, срок годности 04.2020), по показателю «Потеря в массе при высушивании»;

- «Окситоцин 10 МЕ» (серия 03.03.18, срок годности 03.2020) по показателю «Массовая доля хлоргексидина».

ООО «БиоХимФарм» г. Владимир:

- «Настойка чемерицы» (серия 18, срок годности 06.2020) по показателям «Содержание алкалоида протовератрина» и «рН»;

ООО «Нита-Фарм» г. Саратов:

- «Мастисан» (серия 173290917, срок годности 09.2019) производства по показателям «Массовая доля бензилпенициллина калиевой или натриевой соли» и «Массовая доля стрептомицина сульфата»;

ЗАО «НПП «Фармакс» г. Киров:

- «Тимпанол» (серия 170518, срок годности 12.2019) производства по показателю «Водородный показатель, рН».

- «Пульсоколифлокс» (серия 170232, срок годности 02.2020), производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd.», Китай по показателю «Плотность»;

- «Каролин» (серия 250517, срок годности 05.2019), производства ООО «БЕЛКАРОЛИН» Республика Беларусь по показателю «Массовая доля B-каротина»;

Производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания:

- «Ганасупревит» (серия К-018, срок годности 10.2019 и серия L-004, срок годности 02.2020) по показателю «Подлинность витамина В6», «Содержание витамина Д3», «Содержание витамина А»; «Содержание витамина В1», «Содержание витамина В2», «Содержание витамина В6», «Содержание витамина Е» и «Содержание витамина С»;

- «Роленол» (серия L-006, срок годности 06.2021) по показателю «рН».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Применение некачественных препаратов угрожает эпизоотическому благополучию региона, так как способствует снижению эффективности проведения лечебно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий, может привести к вспышке инфекционных заболеваний.

В соответствии с требованием статьи 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат изъятию из обращения и уничтожению в соответствии с действующим законодательством.

Сведения о контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных препаратах размещены на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» http://fsvps.ru/fsvps/regLicensing/pharmControl.html и на сайте Управления в разделах «Справочная информация» и разделе «Государственные услуги» в закладке «Лицензирование и фармаконадзор».

В случае их выявления в обороте, а также при продаже Вам контрафактных ветеринарных препаратов, просим информировать Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям по адресу: 156013, г. Кострома, проспект Мира, 53А или по электронному адресу kosvetnadzor@mail.ru .